Monitoring
Das Monitoring im Rahmen klinischer Studien zählt zu unseren Kernkompetenzen. Wir stellen sicher, dass alle Monitore im aktuellen Studienkonzept ausreichend geschult sind. Sie können sich auf ausgefeilte SOPs und innovative Software stützen und werden während der Studienlaufzeit durch das Projektmanagement überwacht. Mit ihren Monitorberichten tragen sie zu einer aktuellen Übersicht über den Studienstatus in den beteiligten Zentren bei. Monitoring Aktivitäten umfassen:
- Rekrutierung von Prüfzentren
- Vorbereitung erforderlicher Dokumente und Verteilung an die Prüfzentren
- Qualifizierungsbesuche
- Initiierung von Prüfzentren
- Regelmäßige Monitorbesuche
- Quelldaten-Abgleich
- Abschlussbesuche
Wir führen Monitoring vor Ort durch, um eine zeitnahe Bereitstellung qualitiativ hochwertiger Daten und die Einhaltung des Prüfplans sowie der regulatorischen Erfordernisse zu gewährleisten. Die Kenntnisse im Datenmanagement, die unsere Monitore mitbringen, stehen für eine geringe Rate an Rückfragen und gewährleisten eine erfolgversprechende Zusammenarbeit mit internem wie externem Datenmanagement.
Die Leistungen von Algora umfassen Dienstleistungen und Software für die klinische Forschung in der Industrie und in akademischen Institutionen
- Klinische Prüfungen Phase II-IV
- Nicht-interventionelle Studien
- Prüfer-initiierte Studien (IIT)
- Epidemiologische Forschung