Studienvorbereitung
Unser Ziel ist es, die Studiendurchführung so zielgerichtet wie möglich zu gestalten. Wir wissen, dass eine gründliche Vorbereitung entscheidend für den späteren Erfolg ist. Deshalb legen wir besonderen Wert auf die Planungsphase. Die möglichen Aktivitäten wärend der Vorbereitung umfassen:
- Wahl des Studiendesigns
- Biometrische Planung
- Untersuchungen zur Durchführbarkeit
- Entwurf des Studienprotokolls und der Patienteninformation
- CRF Design / Datenbankentwurf
- Erstellung der zentrumsspezifischen Studienordner
- Genehmigungsantrag bei der zuständigen Behörde
- Beantragung eines Votums bei den Ethik-Kommissionen
- Anzeige bei den Überwachungsbehörden
- Registrierung in einem öffentlichen Register
- Vorbereitung aller erforderlichen Studienunterlagen und Organisation der Logistik einschließlich des Versands der Prüfprodukte oder erforderlicher Probentransporte.
Die Leistungen von Algora umfassen Dienstleistungen und Software für die klinische Forschung in der Industrie und in akademischen Institutionen
- Klinische Prüfungen Phase II-IV
- Nicht-interventionelle Studien
- Prüfer-initiierte Studien (IIT)
- Epidemiologische Forschung